PKH-67(green)標(biāo)記試劑盒
我們的質(zhì)量保證計劃包括合規(guī)稽查、維護(hù)程序合規(guī)和對法規(guī)的依從,以及各部門之間的協(xié)同運作。團(tuán)隊共計實施過超過150場的項目稽查,迎接過超過10場的中美藥政視察并全部成功通過。有著深入扎實的系統(tǒng)學(xué)識和實踐經(jīng)驗,質(zhì)量保證部的稽查團(tuán)隊成員擁有10~15年臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗,在臨床研究項目運營和管理、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證、稽查和迎接藥政核查等方面。我們通過將質(zhì)量管理原則、GCP指南和藥政監(jiān)管要求納入我們的標(biāo)準(zhǔn)